[용어] SOP. GMP 란 무엇일까?

1.

SOP (Standard of Procedure): 표준작업절차, 표죽작업지시서 

제조업에서 자주 사용되는 용어로 해당 문서를 따라 작업하면 동일한 결과물을 얻을 수 있도록 만든 작업 지시서라고 생각하면 편하다. 

 

예를들어 자동차를 만든다고 하자. 

본체에 자동차 바퀴를 결합할 때  볼트 4개로 고정해야 한다. 이 경우 결합 순서를 정해주지 않는다면 작업자 마음대로 결합 할 것 이다.

그러나 12시부터 시계 방향 순이라는 지시가 있다면 모든 작업자들이 똑같은 순서로 조립을 하게 될 것이다.

이처럼 제품을 생산하는데 있어 세밀한 부분까지 가이드라인을 내려 작업할 수 있도록 도와주는 것이 SOP이다.

 

2.

GMP (Good Manufacturing Process): 제조 및 품진 관리 가이드라인으로 SOP랑 같은 매력으로 볼 수 있지만 더 큰 범위라고 생각하면 된다. 

SOP의 경우 회사 내 가이드 라인이라면 GMP의 겨우 국가 산하 기관에서 내리는 가이드 라인이다. 

 

위에서 예시를 든 것 처럼 자동차 바퀴 조립을 위해 볼트 4개를 사용했다. 그러나 경쟁사에서 원가 절감을 위해 볼트 갯 수를 줄여 2개로만 체결했다. 

볼트 수가 줄다보니 바퀴가 헐거워지고 이로 인한 교통사고가 증가하게 됐다. 이를 해결하기 위해 정부가 자동차 생산업체는 앞으로 KGMP를 획득해야한다는 가이드라인을 내리고 볼트 4개 사용을 의무화 하여 교통사고율을 줄이기 위한 정책을 냈다. 

 

이처럼 품질을 유지하기위한 방법이 GMP, SOP이다.